Governo do
Paraná anunciou acordo para produzir vacina/FOTO: MARCOS CORRÊA/PR
A agência responsável pelo
registro de medicamentos e vacinas no Brasil só faz avaliações sobre a eficácia
e segurança se solicitada
Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou nesta terça-feira (11) que o laboratório
russo que desenvolve a vacina anunciada pela Rússia não pediu registro no
Brasil. Não há solicitação de qualquer entidade ou parceiro a respeito dessa
vacina no país.
A Anvisa só começa a avaliar
um produto médico a partir da solicitação do laboratório farmacêutico.
"Desta forma, não é possível para a agência fazer qualquer avaliação ou
pronunciamento em relação a segurança e eficácia deste produto antes que tenha
acesso a dados oficiais apresentados pelo laboratório", afirmou o órgão,
em uma nota.
A Anvisa é o órgão do
governo que avalia os pedidos de registro e autorizações de estudos
apresentados pelos laboratórios farmacêuticos que pretendem colocar no mercado
brasileiro seus medicamentos e vacinas.
Três fases
A agência adotou protocolos
de aprovação mais rápida para medicamentos que combatem a Covid-19. Os pedidos
têm sido avaliados em até 72 horas, de acordo com a nota. Para aprovar o
registro de uma vacina, a Anvisa vai observar o cumprimento das três fases dos
ensaios clínicos. São eles:
Fase 1: desenvolvimento
exploratório;
Fase 2: pesquisa
pré-clínica;
Fase 3: pesquisa clínica
(uso em humanos)
Anúncio de Vladimir Putin
O presidente russo, Vladimir
Putin, anunciou nesta terça-feira (11) que a Rússia é o primeiro país do mundo
a registrar uma vacina contra o novo coronavírus. Apesar do anúncio, sabe-se
pouco sobre a eficácia dessa vacina, e ela vem sendo questionada por
especialistas internacionais.
"Esta manhã uma vacina
contra o novo coronavírus foi registrada pela primeira vez no mundo",
disse o chefe do Kremlin em reunião com o Gabinete de Ministros.
A Organização Mundial de
Saúde (OMS) tem uma página internet na qual mostra em que estágio de
desenvolvimento estão as pesquisas de vacinas ao redor do mundo. A última
atualização dessa informação foi feita em 31 de julho. Nela, consta que a
vacina russa do Instituto Gamelaya está na fase 1 do processo - seria
necessário observar três fases completas para começar a vacinar em massa.
Mais de 100 vacinas estão
desenvolvidas em todo o mundo, e pelo menos 4 delas estão na fase 3, a final,
de acordo com a OMS.
Governo do Paraná
O governo do Paraná anunciou
que vai assinar um convênio com a Rússia para produzir a vacina, que foi
batizada como Sputnik V.
O convênio deverá ser
assinado pelo governador do Paraná, Ratinho Júnior (PSD), e pelo embaixador da
Rússia, Sergey Akopov, na tarde desta quarta-feira (12).
O passo seguinte à
assinatura do acordo é o compartilhamento do protocolo russo com a Anvisa, para
que a agência brasileira libere a realização dos procedimentos necessários para
os testes.
Por;G1
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